Laborassistent (m/w/d)
Ihre Aufgaben - Mitwirkung an der Umsetzung von Qualitätsstandards und der kontinuierlichen Verbesserung von QC-Prozessen
- Sicherstellung der Produktqualität unter Berücksichtigung von cGMP, EU-GMP, FDA sowie AMG, AMWHV und weiteren geltenden Regularien
- Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten zu Qualifizierung, Validierung und Methodentransfer
- Vorbereitung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls und Deviations
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Quality Management Plan (QMP) und Validation Master Plan (VMP)
- Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Lieferantenqualifizierungen
- Prüfung und Bewertung von Risikoanalysen im QC-Bereich
- Erstellung und Pflege von lokalen SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen und Unterstützung bei der Optimierung von QC-Prozessen
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, z. B. als Laborant, Chemielaborant, Biologielaborant, CTA (m/w/d) oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (QC), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie Grundverständnis für Abweichungen, CAPA, Change Control und SOPs
- Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Gute Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und sicherer Umgang mit MS Office
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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