Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung - IT, Qualitätsmanagement

Ihr Beitrag zum Erfolg

• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-relevanten Anforderungen in der Entwicklung und Herstellung im Kundenauftrag
• Qualitätsseitige Betreuung von Kundenprojekten - von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Herstellung
• Ansprechpartner für Kunden, Kooperationspartner und Behörden in allen qualitäts- und regulatorisch relevanten Fragestellungen
• Erstellung, Pflege und Umsetzung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs), SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten
• Fachkundige Beratung und Schulung interner Fachbereiche zu GMP- und qualitätsbezogenen Themen
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung und Anpassung des Qualitätsmanagementsystems entsprechend neuester wissenschaftlicher und technischer Standards
• Analyse und Bewertung von Qualitätsabweichungen sowie Steuerung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen des Änderungsmanagements
• Freigabe von Analysezertifikaten sowie Dokumentation und Verwaltung von Kundeninformationen und Änderungsmitteilungen
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Betreuung des elektronischen Dokumentenmanagement- und Schulungssystems

Das qualifiziert Sie

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium im Bereich Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Umfelds, indealerweise mit Einblicken in die Abläufe eines CDMO oder Lohnherstellers
• Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere der EU-GMP-Richtlinien, AMWHV sowie relevanter ICH-Guidelines
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Hohes Qualitätsbewusstsein und die Bereitschaft, sich kontinuierlich fachlich weiterzubilden
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherers Auftreten in der Kommunikation mit Kunden, Behörden und internen Fachbereichen

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität