Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Berlin)
Wir suchen einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager zur Untersttzung unseres Kunden in Berlin bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.Ihre Expertise ist gefragt, bewerben Sie sich jetzt!
- Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD -Format)
- Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und internationaler Gesundheitsbehrden (z. B. EMA , FDA )
- Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Zulassungsstrategien fr neue Produkte
- Durchfhrung von nderungsanzeigen und Verlngerungen bestehender Zulassungen
- Laufende berwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Gesetzesnderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbarer Disziplin
- Mehrjhrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma/Medizinprodukte)
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU, USA etc.)
- Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers ( CTD )
- Souverne Kommunikations- und Verhandlungsfhigkeiten
- Attraktive Mglichkeiten zur Verkrzung Ihres persnlichen Zahlungszieles
- Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr ntig
- Schnelle, zuverlssige Honorarzahlung
- Projektvertrge mittels elektronischer Signatur abschlieen
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