Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m/w/d)

Experten. Talente. Persönlichkeiten.

Einfach exzellente Aussichten! Wir sind eine Marke der I. K. Hofmann GmbH und bieten die besten Jobs für Fach- und Führungskräfte bei renommierten Unternehmen. Unser Kunde ist ein führendes Medizintechnikunternehmen aus Berlin , das innovative Lösungen für die Augenheilkunde und Mikrochirurgie entwickelt. Zur Unterstützung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager Vigilance Medizintechnik (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR
• Durchführung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Einleitung von Maßnahmen zur Produktqualitätsverbesserung
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten an Behörden
• Erstellung statistischer Analysen und Trendberichte zur Unterstützung der internen und regulatorischen Anforderungen
• Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte im Bereich Qualitätsmanagement und Vigilanz
• Mitwirkung bei der Einführung und kontinuierlichen Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485:2016

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz, Post Market Surveillance oder Reklamationsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
• Grundlegende Statistikkenntnisse und Erfahrung in der Datenanalyse; Kenntnisse in Power BI sind von Vorteil
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse wünschenswert
• Selbstständige, strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung

Das bieten wir:

• Unbefristigter Arbeitsvertrag bei experts
• Innovatives Arbeitsumfeld mit hochpräzisen Technologien für den Gesunheitsbereich
• Übertarifliche Vergütung
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Umfangreiche Investitionen in Forschung, Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Karriereentwicklung
• Familienfreundliche Unternehmenskultur mit Fokus auf soziale Absicherung und Work-Life-Balance

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Diese senden Sie gerne per E-Mail an [email protected] oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage. Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los! Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview Schritt 4: Feedback Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.