Projektmanager (Pharma, GMP) in der Rückstandsanalytik (w/m/d)

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Bioanalytik – in einem starken internationalen Netzwerk.

Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridusLab AG-Gruppe . Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP . Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Projektmanager – Rückstandsanalytik (w/m/d)

Aufgaben

• Mitarbeit in einem pharmazeutischen Labor einer GxP-regulierten Prüfeinrichtung
• Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien im Bereich Rückstandsanalytik (z. B. Pestizide, Nitrosamine, genotoxische Verunreinigungen, Elementanalytik)
• Entwicklung, Validierung und Anwendung hochsensitiver Methoden zur Quantifizierung von Spurenverunreinigungen mittels LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS
• Etablierung und Optimierung von Methoden zur Bestimmung von Rückständen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA/FDA)
• Sicherstellung der GxP-konformen Dokumentation aller Analysen und Ergebnisse
• Erstellung und Review von Prüfplänen, Berichten sowie Archivierung gemäß regulatorischen Vorgaben
• Bewertung und Interpretation analytischer Daten unter Berücksichtigung relevanter Grenzwerte
• Fachliche Anleitung und Schulung von Mitarbeitenden im Bereich LC-MS und Rückstandsanalytik
• Verantwortung für Labororganisation, Gerätequalifizierung/-wartung sowie Material- und Reagenzienmanagement.

Qualifikation

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder Promotion) der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar (alternativ: erfahrene technische Assistenz TA)
• Fundierte praktische Erfahrung mit LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS (idealerweise Sciex/AB Sciex)
• Nachweisbare Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Anwendung analytischer Methoden zur Bestimmung von Verunreinigungen und Rückständen
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld ( insbesondere GMP, idealerweise GLP )
• Erfahrung im Umgang mit niedrigen Nachweisgrenzen und komplexen Matrizes
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denkvermögen sowie Freude an Troubleshooting und Methodenoptimierung
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Laborsoftware
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
• Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
• Attraktiver Essenszuschuss bis zu 144 € netto monatlich

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Analytik und werden Sie Teil der viridiusLAB AG-Gruppe.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.