Sr. Field Specialist, Clinical Research (Germany)
- Perform Physician and hospital staff training and procedural case coverage to ensure safe and effective use of the device
- Present clinical study training materials based on investigational plans including study protocol, IFU, core lab manuals and case report forms
- Provide field support for clinical studies by participating in site selection, site initiation and activation, supporting cases, ensuring quality data acquisition throughout follow up and performing study closure activities
- Address clinical research site needs by maintaining frequent contact via email/phone/on-site visits with PI's and research coordinators
- Responsible for gaining and maintaining knowledge of clinical sites in a given geographical area to best understand and assess investigators' interests and capabilities
- Manage key study sites (investigators and research staff) and serve as 'live' point of contact with the site for communication with SELUTION CSM, CRA, and CRO team
- Partner with SELUTION clinical research teammates to meet business needs in the field including site CIP questions, re-training, case coverage, data entry/query resolution and escalation of critical issues
- Administrative activities including evaluating metrics, data entry into trackers, documentation of activities and site feedback to SELUTION study teams
- Assist with overall successful conduct of assigned clinical studies consistent with applicable regulations, guidelines and policies
- Identify and mitigate quality risks and issues for assigned clinical studies with oversight from study management team
- Assist with oversight of activities performed by CRO
- Maintain in-depth knowledge of current study protocols, process and procedures to assist sites and facilitate study management team efforts
- Reside within designated geographic territory to facilitate on-site visits to assigned clinical sites
- Be available to cross-cover sites as back up for other FSCR territories, including holding necessary credentialing
- Attend and lead SIV and site activation activities at assigned sites (in-person priority) for duration of the event
- Attend start-up phase enrollments and clinical follow up visits at each assigned site to ensure site protocol compliance, image upload and readability and quality data collection
- Prioritize regular communication with study management team and CRO
- Bachelor's Degree in life sciences, nursing, engineering, or healthcare related field (preferred)
- 8+ years' experience with cardiovascular procedures in clinical research in this same role or as a nurse or tech as radiology tech or Cath Lab tech
- 8+ years' experience working directly with physicians and healthcare professionals
- Prior experience with clinical trials (preferred)
- Experience in coronary or peripheral interventions
- Experience with Good Clinical Practice (GDP) and/or regulatory compliance guidelines for clinical studies
- Ability to travel (at least 75%) to company and clinical trial sites
Empfohlene Jobs
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