Manager Qualitätsmanagement (m/w/d)

Bei Galaktikos International sind wir spezialisiert auf die Organisation, Durchführung und Qualitätssicherung von temperaturgeführten Arzneimitteltransporten innerhalb und außerhalb von Europa – mit höchstem Anspruch an Sicherheit, Zuverlässigkeit und GDP-Compliance.

Als Manager Qualitätsmanagement (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens:

Sie verantworten die Sicherstellung, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß GDP- und ISO-Anforderungen und tragen maßgeblich dazu bei, höchste Qualitäts- und Compliance-Standards in allen Unternehmensbereichen zu gewährleisten.

In enger Zusammenarbeit mit dem QMB, der Geschäftsleitung sowie den operativen Fachabteilungen, insbesondere der Disposition, analysieren und optimieren Sie Prozesse, begleiten interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

Darüber hinaus übernehmen Sie eine aktive Rolle bei der fachlichen Steuerung und Qualitätssicherung operativer Abläufe, fördern eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur sicheren, zuverlässigen und GDP-konformen Durchführung nationaler und internationaler Pharmatransporte.

Ihre Arbeit trägt unmittelbar dazu bei, die Integrität und Qualität sensibler pharmazeutischer Produkte entlang der gesamten Transportkette sicherzustellen.

Aufgabenbereiche

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

• Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GDP, ISO 9001 sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen
• Planung, Durchführung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
• Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Fehlerberichten und Qualitätsereignissen
• Verantwortung für das CAPA-Management einschließlich Ursachenanalysen, Wirksamkeitsprüfungen und nachhaltiger Maßnahmenumsetzung
• Bearbeitung, Untersuchung und Koordination von Kundenreklamationen sowie Kommunikation mit Kunden und Geschäftspartnern im Rahmen qualitätsrelevanter Fragestellungen
• Betreuung und Unterstützung unserer Kunden in allen qualitätsrelevanten Angelegenheiten, einschließlich Lieferantenbewertungen, Auditfragen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, Lieferantenbewertungen sowie regelmäßigen Requalifizierungen von Dienstleistern und Geschäftspartnern
• Erstellung, Verhandlung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Lieferanten und Subunternehmern
• Überwachung der Einhaltung interner Prozesse, SOPs und regulatorischer Anforderungen innerhalb aller Unternehmensbereiche
• Fachliche Begleitung, Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung der operativen Abläufe, insbesondere innerhalb der Dispositionsabteilung
• Durchführung interner Schulungen gemeinsam mit dem QMB sowie Sicherstellung der Qualifizierung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden für Qualitäts- und Compliance-Themen
• Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs), Erstellung von Berichten und Management-Reviews sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen (KVP)
• Unterstützung der Geschäftsleitung bei qualitätsrelevanten Entscheidungen sowie bei der Weiterentwicklung der Unternehmensstrategie
• Ansprechpartner für Kunden, Auditoren, Zertifizierungsstellen und Geschäftspartner in sämtlichen Qualitäts- und Compliance-Fragen
• Aktive Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des Unternehmens

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Pharmazie, Naturwissenschaften, Logistik, Betriebswirtschaft oder eine vergleichbare Qualifikation
• Alternativ eine abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharma-, Healthcare-, Logistik- oder Transportbranche
• Fundierte Kenntnisse der GDP-Leitlinien sowie idealerweise der ISO 9001:2015
• Erfahrung in den Bereichen Auditmanagement, Lieferantenqualifizierung, Reklamationsbearbeitung, CAPA-Management und Risikoanalysen
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Organisationsgeschick
• Kommunikationsstarkes und sicheres Auftreten gegenüber Kunden, Lieferanten und Auditoren
• Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, Qualitätsstandards auch im operativen Tagesgeschäft konsequent umzusetzen
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein und Engagement
• Arbeitserlaubnis in Deutschland
• Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen, insbesondere zur Durchführung und Begleitung von Audits, Lieferantenqualifizierungen, Kundenterminen sowie Schulungen

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
• Die Möglichkeit, unser Qualitätsmanagementsystem aktiv weiterzuentwickeln und eigene Ideen einzubringen
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit direktem Einfluss auf die Qualität und Compliance unserer Dienstleistungen
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung sowie kurze Entscheidungswege
• Ein kollegiales, motiviertes und wertschätzendes Team
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Qualitätsmanagement, GDP und ISO
• Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharma- und Healthcare-Logistik mit langfristiger Perspektive
• Flexible Arbeitszeiten und eine moderne Arbeitsumgebung in Berlin
• Leistungsgerechte Vergütung sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens

Bei uns erwartet Sie nicht nur ein Arbeitsplatz, sondern die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung eines spezialisierten Pharmalogistikdienstleisters mitzuwirken und nachhaltige Qualitätsstandards zu gestalten.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf/CV + Nachweise + kurze Motivation) an: [email protected]

Bei Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Mit freundlichen Grüßen,

Galaktikos International GmbH