Clinical Trial Manager (m/w/d)
Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine engagierten und erfahrenen Clinical Trial Manager (m/w/d)
in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften
- Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards
- Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren
- Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern
- Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden
- Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen
- Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
- Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem
- Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen
Ihr Profil:
- Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie
- Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP
- Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität
Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.
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